Ministério da Saúde suspende temporariamente vacinação contra dengue com imunizante do Butantan

Investigação de casos raros motivou decisão

O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da estratégia de vacinação contra a dengue com a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi adotada em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para permitir a investigação de eventos adversos considerados raros registrados após a aplicação do imunizante.

Segundo a pasta, foram identificados 42 casos com sinais de alerta, incluindo dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. Desses casos, três foram classificados como graves e dois evoluíram para óbito. As autoridades destacam que ainda não existe comprovação de relação direta entre os eventos registrados e a vacina.

Foto: João Risi/MS

Mais de 500 mil doses aplicadas

Dados do Ministério da Saúde indicam que mais de 500 mil doses da vacina do Butantan foram aplicadas no país desde o início da estratégia de vacinação. O imunizante passou a ser utilizado pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em janeiro deste ano em municípios-piloto e entre profissionais da atenção primária à saúde.

A investigação será conduzida por especialistas em farmacovigilância, que irão analisar fatores como histórico clínico dos pacientes, doenças preexistentes, possíveis fatores de risco individuais, qualidade dos lotes utilizados e eventuais falhas no processo de imunização.

Vacina segue sob avaliação

O Ministério da Saúde informou que a suspensão da estratégia não representa o cancelamento definitivo do uso da vacina nem invalida os resultados de eficácia já observados nos estudos clínicos. A decisão foi classificada como uma medida preventiva para ampliar a segurança da população enquanto as investigações são realizadas.

Em nota, o Instituto Butantan afirmou que a interrupção temporária permitirá a reavaliação da estratégia vacinal. A instituição destacou que estudos anteriores apontaram eficácia de 79,6% contra a dengue e de 89% contra formas graves da doença.

Orientação para quem recebeu a vacina

As autoridades de saúde orientam que pessoas vacinadas procurem atendimento médico caso apresentem sintomas como febre persistente, dor abdominal intensa, vômitos frequentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva ou piora do estado geral.

A vacina Qdenga, produzida pelo laboratório Takeda e também utilizada pelo SUS, não foi afetada pela decisão e continua sendo aplicada normalmente.